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GMP 对灭菌设备的要求是什么 是制药设备中的灭菌设备 急啊 谢谢大家了！！
作者：浮生发布时间：2023-03-08浏览：456
能够提供足够的无菌保证水平（OR去热源），且不会对所灭菌的物品造成破坏的灭菌仪器设备，需要进行相应的验证程序，IQ/OQ/PQ，项目包括温度均一性、微生物挑战（湿热）、内毒素挑战（干热）等相应的验证内容
包括湿热灭菌柜、干热灭菌柜、灭菌锅、辐照设备、紫外灭菌器、臭氧发生器、VHP等等
一般制药行业使用的灭菌设备用到的就是这几个了
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