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医疗器械和保健品的区别
作者:浮生发布时间:2023-02-28浏览:458
一、两者的概述不同:
1、医疗器械的概述:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
2、保健品的概述:保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。
二、两者的分类不同:
1、医疗器械的分类:包括一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。
2、保健品的分类:市场上的保健品一般为保健食品。保健食品具有食品性质,如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求。
三、两者的效用不同:
1、医疗器械的效用:效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
2、保健品的效用:保健品不可以代替药品。一种新药品的面市,必须要有大量的临床试验,并通过国家药品食品监督管理局审查批准;保健品没有规定治疗的作用,不需要经过临床验证,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格就可以上市销售。
参考资料来源:百度百科-医疗器械
参考资料来源:百度百科-保健品
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